主要原因是高效過(guò)濾器使用環(huán)境濕度過(guò)高，經(jīng)常接觸水蒸氣，容易留下灰塵，滋生微生物。隨著時(shí)間的推移，它會(huì)發(fā)霉，影響使用環(huán)境的健康。高效過(guò)濾器發(fā)霉常見(jiàn)于醫(yī)院重病監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室和潔凈區(qū)。如果發(fā)現(xiàn)高效過(guò)濾器發(fā)霉，請(qǐng)及時(shí)更換。

近年來(lái)，清潔技術(shù)在醫(yī)院制劑生產(chǎn)中得到了廣泛的應(yīng)用。這在改善制劑生產(chǎn)環(huán)境、提高大量輸液質(zhì)量，特別是控制不溶性顆粒方面起著重要作用。然而，應(yīng)該考慮的是，大型輸液清潔灌裝室的生產(chǎn)過(guò)程是潮濕的環(huán)境。在輸液灌裝室中使用時(shí)，空氣粉塵通常含有細(xì)菌所依賴的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。當(dāng)室內(nèi)濕度很高，溫度很高時(shí)，灰塵被吸附在有效的過(guò)濾材料上并繁殖，粘性濕過(guò)濾層，導(dǎo)致風(fēng)量輸入減少。

在凈化設(shè)計(jì)中，如何滿足制備潔凈室模式的基本條件；如何確保關(guān)鍵設(shè)備高效過(guò)濾器在潮濕環(huán)境中的過(guò)濾效率，使用壽命，防止銹蝕和發(fā)霉，確保空氣清潔度不受影響GMP在設(shè)計(jì)垂直層流型(100級(jí))潔凈室時(shí)，重點(diǎn)關(guān)注高效過(guò)濾器的使用壽命：

潔凈室內(nèi)沒(méi)有地漏，輸送帶作為排水系統(tǒng)。

潔凈室內(nèi)排濕。

清潔氣體過(guò)濾兩次，回收利用，達(dá)到高效過(guò)濾器的維護(hù)效果，延長(zhǎng)使用壽命。隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的頒布和實(shí)施，為大型輸液潔凈室的設(shè)計(jì)、改造、施工和維護(hù)提出了一些實(shí)踐。